Acido idrossamico suberoilanilide (SAHA) a confronto con placebo nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato

Informazioni di base relative allo studio

Fase: fase III
Tipo: terapia
Stato: attivo
Età : 18 e oltre
Sponsor: casa farmaceutica / industria
ID protocolli: 2005_010, NCT00128102

Descrizione dello studio

Riepilogo

Questo studio ha lo scopo di stabilire la la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia antitumorale di un farmaco orale sperimentale, l'acido idrossamico suberoilanilide, nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato.

Criteri di eleggibilità

Criteri di inclusione:

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di mesotelioma pleurico maligno.
Il paziente deve essere stato precedentemente sottoposto, con esito negativo, a chemioterapia con Pemetrexed e Cisplatin o Carboplatin.
Il paziente deve avere funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni.
Il paziente deve essere autosufficiente e in grado di stare fuori dal letto per più del 50% delle ore di veglia.
Il paziente deve poter inghiottire pillole.

Criteri di esclusione:

Il paziente è stato sottoposto a terapia con un altro agente sperimentale con proprietà simili
Il paziente ha un’infezione attiva nelle 2 settimane dopo l’inizio dell’assunzione del farmaco studiato o è stato sottoposto a terapia intravenosa di antibiotico, antivirale o fungicida nelle 2 settimane successive alla prima assunzione del farmaco sperimentale.
La paziente è incinta o sta allattando

Esclusione di responsabilità

Le informazioni su questo studio sono tratte dal database ClinicalTrials.gov. Le versioni per i medici e per i pazienti contengono lo stesso testo. È possibile che siano state apportate delle modifiche minori al record ClinicalTrials.gov per standardizzare i nomi degli sponsor dello studio, degli ospedali e dei contatti. Cancer.gov elenca solo i centri che stanno iscrivendo pazienti per gli studi attivi, mentre ClinicalTrials.gov elenca tutte le sedi di tutti gli studi. Le domande e i commenti relativi alle informazioni presentate devono essere indirizzati a ClinicalTrials.gov.

Informazioni sui contatti

Organizzazioni responsabili dello studio

Merck and Company, Incorporated
Monitoraggio medico, direzione dello studio

Numero verde per gli Stati Uniti: 1-888-577-8839

Sedi dello studio e Contatti

Sollentuna, Svezia
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Dott. Roger Juhlin
Tel: 46-8-626-1 458



Pagina iniziale Mesotelioma Cos'è il mesotelioma Sintomi e diagnosi Stadi del mesotelioma Mesotelioma Terapia • Intervento chirurgico • Chemioterapia • Radioterapia • Studi clinici • Cure palliative Mesotelioma Specialisti Centri di terapia Novità sul mesotelioma		Acido idrossamico suberoilanilide (SAHA) a confronto con placebo nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato Informazioni di base relative allo studio Fase: fase III Tipo: terapia Stato: attivo Età : 18 e oltre Sponsor: casa farmaceutica / industria ID protocolli: 2005_010, NCT00128102 Descrizione dello studio Riepilogo Questo studio ha lo scopo di stabilire la la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia antitumorale di un farmaco orale sperimentale, l'acido idrossamico suberoilanilide, nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato. Criteri di eleggibilità Criteri di inclusione: Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di mesotelioma pleurico maligno. Il paziente deve essere stato precedentemente sottoposto, con esito negativo, a chemioterapia con Pemetrexed e Cisplatin o Carboplatin. Il paziente deve avere funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni. Il paziente deve essere autosufficiente e in grado di stare fuori dal letto per più del 50% delle ore di veglia. Il paziente deve poter inghiottire pillole. Criteri di esclusione: Il paziente è stato sottoposto a terapia con un altro agente sperimentale con proprietà simili Il paziente ha un’infezione attiva nelle 2 settimane dopo l’inizio dell’assunzione del farmaco studiato o è stato sottoposto a terapia intravenosa di antibiotico, antivirale o fungicida nelle 2 settimane successive alla prima assunzione del farmaco sperimentale. La paziente è incinta o sta allattando Esclusione di responsabilità Le informazioni su questo studio sono tratte dal database ClinicalTrials.gov. Le versioni per i medici e per i pazienti contengono lo stesso testo. È possibile che siano state apportate delle modifiche minori al record ClinicalTrials.gov per standardizzare i nomi degli sponsor dello studio, degli ospedali e dei contatti. Cancer.gov elenca solo i centri che stanno iscrivendo pazienti per gli studi attivi, mentre ClinicalTrials.gov elenca tutte le sedi di tutti gli studi. Le domande e i commenti relativi alle informazioni presentate devono essere indirizzati a ClinicalTrials.gov. Informazioni sui contatti Organizzazioni responsabili dello studio Merck and Company, Incorporated Monitoraggio medico, direzione dello studio Numero verde per gli Stati Uniti: 1-888-577-8839 Sedi dello studio e Contatti Sollentuna, Svezia Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Dott. Roger Juhlin Tel: 46-8-626-1 458

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