Acido idrossamico suberoilanilide (SAHA) a confronto con placebo nella terapia del mesotelioma pleurico maligno avanzato

Informazioni di base relative allo studio

Fase: fase III
Tipo: terapia
Stato: attivo
Età : 18 e oltre
Sponsor: casa farmaceutica / industria
ID protocolli: 2005_010, NCT00128102

Descrizione dello studio

Riepilogo

Questo studio ha lo scopo di stabilire la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia antitumorale di un farmaco orale sperimentale, l'acido idrossamico suberoilanilide, nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato.

Criteri di eleggibilità

Criteri di inclusione:

Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di mesotelioma pleurico maligno.
Il paziente deve essere stato precedentemente sottoposto, con esito negativo, a chemioterapia con Pemetrexed e Cisplatin o Carboplatin.
Il paziente deve avere funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni.
Il paziente deve essere autosufficiente e in grado di stare fuori dal letto per più del 50% delle ore di veglia.
Il paziente deve poter inghiottire pillole.

Criteri di esclusione:

Il paziente è stato sottoposto a terapia con un altro agente sperimentale con proprietà simili
Il paziente ha un’infezione attiva nelle 2 settimane dopo l’inizio dell’assunzione del farmaco studiato o è stato sottoposto a terapia intravenosa di antibiotico, antivirale o fungicida nelle 2 settimane successive alla prima assunzione del farmaco sperimentale.
La paziente è incinta o sta allattando

Esclusione di responsabilità

Lo scopo della maggior parte degli studi clinici elencati in questo database è quello di sperimentare nuove terapie per il cancro o nuovi metodi per la diagnosi, lo screening o la prevenzione del cancro. Dal momento che tutti gli effetti collaterali potenzialmente nocivi non sono noti prima dello svolgimento dello studio, può essere necessario modificare dose e programma per quei partecipanti che dovessero sviluppare effetti collaterali dovuti alla terapia o al test. La terapia o il test descritti in questo studio clinico devono essere utilizzati solo da oncologi in strutture riconosciute e potrebbero non essere efficaci come la terapia standard. Prima di adottare questo protocollo è necessario consultare un ricercatore responsabile associato a questo studio clinico.

Informazioni sui contatti

Organizzazioni responsabili dello studio

Merck and Company, Incorporated
Monitoraggio medico, direzione dello studio

Numero verde per gli Stati Uniti: 1-888-577-8839

Sedi dello studio e Contatti

Haarlem
Merck Sharp & Dohme B.V.
Dott. Gerard Van Leijenhorst
Tel: 31 23 515 3306



Pagina iniziale Mesotelioma Cos'è il mesotelioma Sintomi e diagnosi Stadi del mesotelioma Mesotelioma Terapia • Intervento chirurgico • Chemioterapia • Radioterapia • Studi clinici • Cure palliative Mesotelioma Specialisti Centri di terapia Novità sul mesotelioma		Acido idrossamico suberoilanilide (SAHA) a confronto con placebo nella terapia del mesotelioma pleurico maligno avanzato Informazioni di base relative allo studio Fase: fase III Tipo: terapia Stato: attivo Età : 18 e oltre Sponsor: casa farmaceutica / industria ID protocolli: 2005_010, NCT00128102 Descrizione dello studio Riepilogo Questo studio ha lo scopo di stabilire la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia antitumorale di un farmaco orale sperimentale, l'acido idrossamico suberoilanilide, nella terapia del mesotelioma pleurico maligno in stadio avanzato. Criteri di eleggibilità Criteri di inclusione: Il paziente deve avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di mesotelioma pleurico maligno. Il paziente deve essere stato precedentemente sottoposto, con esito negativo, a chemioterapia con Pemetrexed e Cisplatin o Carboplatin. Il paziente deve avere funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni. Il paziente deve essere autosufficiente e in grado di stare fuori dal letto per più del 50% delle ore di veglia. Il paziente deve poter inghiottire pillole. Criteri di esclusione: Il paziente è stato sottoposto a terapia con un altro agente sperimentale con proprietà simili Il paziente ha un’infezione attiva nelle 2 settimane dopo l’inizio dell’assunzione del farmaco studiato o è stato sottoposto a terapia intravenosa di antibiotico, antivirale o fungicida nelle 2 settimane successive alla prima assunzione del farmaco sperimentale. La paziente è incinta o sta allattando Esclusione di responsabilità Lo scopo della maggior parte degli studi clinici elencati in questo database è quello di sperimentare nuove terapie per il cancro o nuovi metodi per la diagnosi, lo screening o la prevenzione del cancro. Dal momento che tutti gli effetti collaterali potenzialmente nocivi non sono noti prima dello svolgimento dello studio, può essere necessario modificare dose e programma per quei partecipanti che dovessero sviluppare effetti collaterali dovuti alla terapia o al test. La terapia o il test descritti in questo studio clinico devono essere utilizzati solo da oncologi in strutture riconosciute e potrebbero non essere efficaci come la terapia standard. Prima di adottare questo protocollo è necessario consultare un ricercatore responsabile associato a questo studio clinico. Informazioni sui contatti Organizzazioni responsabili dello studio Merck and Company, Incorporated Monitoraggio medico, direzione dello studio Numero verde per gli Stati Uniti: 1-888-577-8839 Sedi dello studio e Contatti Haarlem Merck Sharp & Dohme B.V. Dott. Gerard Van Leijenhorst Tel: 31 23 515 3306

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